全國服務熱線
騰訊戰(zhàn)略投資 企業(yè)微信服務商
注冊企業(yè)微信
領100元優(yōu)惠券
全國服務熱線
注冊企業(yè)微信
領100元優(yōu)惠券
2016-02-02
財稅服務 作者: 多有米 4415人已查看
隨著人民生活水平的提高，對健康問題的日益關注度也大大提高，龐大的利益及用戶群體促進注冊醫(yī)療器械公司越來越多。那么如何注冊醫(yī)療器械公司呢？注冊醫(yī)療器械公司要具備哪些條件？醫(yī)療器械公司注冊都需要哪些材料？下面多有米小編為此整理了投資者普遍關心的問題總結。
一、注冊醫(yī)療器械公司應具備的條件：
1、具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；并且有相適應的相對獨立的經(jīng)營場所
2、應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，其中包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度與不良事件的報告制度等；
3、辦公面積90平米以上。
二、注冊醫(yī)療器械公司材料：
1、注冊資金必須50萬以上；
2、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，則要向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下材料：
(1)深圳市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表;
(2)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記申請表；
(3)工商行政管理部門出具的營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預核準證明文件復印件；
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員負責人的學歷、身份證、職稱證明復印件；
(5)擬辦企業(yè)職能與組織機構或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
(6)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件;
如您在注冊商務咨詢公司及其它投資方面還有疑問，可以咨詢多有米公司，深圳多有米網(wǎng)絡技術有限公司，專業(yè)代理注冊公司，并且擁有超過上萬家的合作業(yè)務，幫助人解決無數(shù)的疑難雜癥，更多詳情可拔打多有米官網(wǎng)電話：400-968-3072。
免費咨詢 免費核名 免費刻章
熱門標簽
行業(yè)引領
騰訊、深圳市國資委投資
國家認證
國家/深圳高新技術企業(yè)
品質(zhì)保證
10年企服經(jīng)驗
業(yè)務規(guī)模
100+城市網(wǎng)點
品牌信賴
20萬+用戶選擇
媒體報道
廣東電視臺等聯(lián)合報道
400-968-3072
